食品药品管理局审批过程“零跑腿”

食品药品管理局审批过程“零跑腿”

食品药品管理局审批过程零跑腿今年山东省委、省政府深入推进的一次办好改革，是放管服改革的升级版，是一场刀刃向内的政府自我革命，是解放思想，实现创新发展的重大改革举措。山东是食品药品产业大省，涉及一次办好的事项多、任务重，省食药监局是全省食品安全生产、流通、消费环节和药品安全性、有效性实施统一监管部门，在今天的栏目中，省食品药品监督管理局副局长李宇红介绍说，山东省食药监局坚持保安全与促发展并重，围绕新旧动能转换重大工程，通过强化改革组织领导、深入推进简政放权、努力提升审批效率、优化审批服务、依法实施严格监管等五个方面工作，聚焦食品药品领域的简政放权、放管结合、优化服务。我们制定出台了《关于深化lsquo;一次办好rsquo;改革的指导意见》，明确了3个方面13项任务措施。建立改革任务台账，明确工作分工和完成时限。印发了《深化lsquo;一次办好rsquo;改革优化营商环境督查工作办法》及督查方案，分三组对部分市县局和直属单位改革进展情况进行了现场督查。李宇红介绍说，省食药监局成立新旧动能转换重大专项工作推进领导小组，下设一次办好改革工作组，具体负责改革的推进工作，专题研究放管服、一次办好改革工作。按照应原生植物放尽放、能放尽放的原则，自2013年以来下放食品经营许可等7大类许可事项，整合取消互联网药品交易服务核准等4项许可事项。2017年底，又将药品销售证明等3项公共服务事权下放市级实施。良好的制度设计离不开机构精准运行，李宇红介绍说，省食药监局对省局44件依申请服务事项进行逐项梳理。取消营业执照、系统内核发的证件等证明材料297件，削减证明材料33.4%，最大限度实现了减证便民。通过全面推行权责清单制度。编制了省级审批事项目录清单、行政权力清单和责任清单。目前，省食药监局正在按照八统一原则，推动全省食药系统审批备案事项办理标准化。在提升审批效率方面，李宇红表示，省食药监局编制一次办好清单，将44件依申请政务服务事项拆分为204个最小办事单元。共计减少许可工作时限1228个工作日，其中承诺5个工作日内办结事项达到71项。2016年6月，省局所有许可事项实现lsquo;全程网办rsquo;，今年7月，我局发布关于实施行政许可电子证书的公告，首批37个许可事项实行lsquo;电子证照rsquo;，真正实现了lsquo;网上申报、网上受理、网上审评、网上审批和网上发证rsquo;的全程电子化模式，审批过程实现了lsquo;零跑腿rsquo;。李宇红介绍说，省食药监局将过去分散在7个处室的许可审批职能进行集中，进一步规范权力运行。实行审批项目扁平化管理。组织对58项审批事项的办理流程进行研究分析，将审批事项分为即来即办、处室审签、局领导审签等三种类型，减少合并171个办理环节，进一步提升了办理效率和服务效能。在国家级功能区扎实开展证照分离改革试点工作。取消药品广告备案、医疗单位使用放射性药品许可等2项阿里黄精审批事项；将小餐饮登记改为备案，制定了《山东省国家级功能区小餐饮备案管理工作指南》，明确备案条件、材料、程序。对互联网药品信息服务核准、医疗器琼楠属械广告审批等2项事项改为告知承诺制审批，企业承诺符合审批条件并提交有关材料，即可当场办理。李宇红在栏目中介绍说，2017年7月，省食药监局制定了《关于实施三通道行政许可的工作方案》和《关于实施并联审批的工作方案》。发挥创新通道作用，将迈百瑞、赛克赛斯等5个创新项目和创新产品的许可事项纳入创新通道进行即来即办、专人对口负海南黄芩责。发挥快捷通道作用，将齐鲁制药、新华医疗、威高集团、泰邦生物等48个审批事项纳入快捷通道审批，实行单独排队，大大提高了行政审批的协同性，缩短了产品上市的时间。

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